La valutazione del rischio per un dispositivo medico rappresenta una metodologia indispensabile per poter garantire un dispositivo sicuro.

La nuova edizione della 14971 rappresenta un ulteriore affinamento dell’attuale metodologia di identificazione, valutazione e mitigazione dei rischi e Test’ing è in grado di valutare la rispondenza alla ISO 14971 per tutti i dispositivi medici elettrici. Grazie alla profonda conoscenza della norma IEC EN 60601-1 e della EN 14971 possiamo aiutare i fabbricanti a capire i rischi e ridurli a livelli accettabili.