Effettuiamo tutti i test necessari a dimostrare la conformità dei dispositivi elettrici ed elettronici ai requisiti di sicurezza definiti dagli standard tecnici europei e mondiali.
Nel nostro laboratorio Accreditato ISO 17025 da Accredia, eseguiamo test su:
Elettrodomestici
Eseguiamo prove in accordo alle norme IEC/EN 60335-1 e alle relative parti seconde in ambito domestico e commerciale, comprese le principali deviazioni internazionali e nazionali.
Nel settore degli elettrodomestici possiamo collaborare nelle seguenti attività:
- Valutazione di pre-compliance del dispositivo per verifica conformità alla Direttiva 2014/35/UE e 2014/30/UE o normative IEC
- Analisi costruttiva del dispositivo
- Verifica delle marcature e della documentazione di accompagnamento
- Verifica della documentazione tecnica di prodotto (fascicolo tecnico)
- Esecuzione delle prove nei nostri laboratori o presso vostra sede
- Accesso al mercato Europeo (CE) ed internazionale (IEC)
- Verifica dell’analisi dei rischi
Dispositivi Medici
Eseguiamo prove in accordo alle norme IEC/EN 60601-1 e alle relative parti seconde in ambito medicale. Grazie ai nostri rapporti di prova è possibile completare il fascicolo tecnico in accordo alla Direttiva 93/42/CE e al nuovo regolamento 2017/745/UE.
- Valutazione di pre-compliance del dispositivo medico per verifica conformità alla Direttiva 93/42/CE e 2017/745
- Analisi costruttiva del dispositivo
- Verifica delle marcature e della documentazione di accompagnamento
- Verifica della documentazione tecnica di prodotto (fascicolo tecnico)
- Esecuzione delle prove nei nostri laboratori o presso vostra sede
- Verifica e validazione del software medicale
- Verifica della validazione clinica
- Verifica dell’analisi dei rischi
- Verifica dell’usabilità
Dispositivi di Misura e laboratorio
Le nostre competenze e i nostri accreditamenti ci danno la possibilità di eseguire i test in accordo allo standard IEC/EN 61010-1 e alle relative parti seconde in ambito industriale, comprese le principali deviazioni internazionali e nazionali.
- Valutazione di pre-compliance del dispositivo per verifica conformità alla Direttiva 2014/35/UE e 2014/30/UE o normative IEC
- Analisi costruttiva del dispositivo
- Verifica della sicurezza funzionale in accordo alla IEC 61010
- Verifica delle marcature e della documentazione di accompagnamento
- Verifica della documentazione tecnica di prodotto (fascicolo tecnico)
- Esecuzione delle prove nei nostri laboratori o presso vostra sede
- Marcatura e Certificazione CE, Certificazione RED
- Verifica dell’analisi dei rischi
Apparecchiature Audio/Video
Eseguiamo prove in accordo alle norme IEC/EN 60950 e IEC/EN 62368-1 e alle relative parti seconde in ambito domestico e commerciale, comprese le principali deviazioni internazionali e nazionali.
- Valutazione di pre-compliance del dispositivo per verifica conformità alla Direttiva 2014/35/UE e 2014/30/UE
- Verifica della sicurezza funzionale in accordo alla IEC 62368-1
- Analisi costruttiva del dispositivo
- Verifica delle marcature e della documentazione di accompagnamento
- Verifica della documentazione tecnica di prodotto (fascicolo tecnico)
- Esecuzione delle prove nei nostri laboratori o presso vostra sede
- Verifica dell’analisi dei rischi
Apparecchi di illuminazione
Eseguiamo prove in accordo alle norme IEC/EN 60598-1 e alle relative parti seconde in ambito domestico e commerciale, comprese le principali deviazioni internazionali e nazionali.
- Valutazione di pre-compliance del dispositivo per verifica conformità alla Direttiva 2014/35/UE e 2014/30/UE
- Verifica della sicurezza in accordo alla IEC 60598-1
- Analisi costruttiva del dispositivo
- Verifica delle marcature e della documentazione di accompagnamento
- Verifica della documentazione tecnica di prodotto (fascicolo tecnico)
- Esecuzione delle prove nei nostri laboratori o presso vostra sede
- Verifica dell’analisi dei rischi
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